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凈化車(chē)間潔凈度級別

  

凈化工程


    凈化車(chē)間的潔凈度級別是以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量”為衡量其潔凈度的標準的,比如說(shuō)“十萬(wàn)級凈化車(chē)間”就表示“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量少于10萬(wàn)個(gè)”。

    凈化車(chē)間的潔潔凈度級別的具體說(shuō)明如下表:

車(chē)間潔凈度級別微生物zui大允許;數浮游菌/立方米適用場(chǎng)合
三十萬(wàn)級1,000丸劑、顆粒包裝車(chē)間
十萬(wàn)級500注射劑濃配車(chē)間
萬(wàn)級100小容量注射劑灌裝車(chē)間,直接接觸藥品的包裝材料 終處理車(chē)間
百級5大容量注射劑的灌裝車(chē)間

    普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照三十萬(wàn)級標準執行。

    制藥車(chē)間應參照百級標準執行。

    百級潔凈度的具體要求如下:

    ● 每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的灰塵粒數量不得超過(guò)3500個(gè)

    ● 浮游菌數量不得超過(guò)5個(gè)

    ● 沉降菌數量不得超過(guò)1個(gè)

    十萬(wàn)級潔凈度的具體要求如下:

    ● 每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的灰塵粒數量不得超過(guò)350,000個(gè)

    ● 直徑大于5微米的灰塵粒數量不得超過(guò)20,000個(gè)

    ● 浮游菌數量不得超過(guò)500個(gè)

    ● 沉降菌數量不得超過(guò)10個(gè)


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